سيثروميسين.. علاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع. الوقاية من الأنثراكس

سيثروميسين
Cethromycin
الاسم التجاري: Restanza

هو مضاد حيوي ketolide يخضع لأبحاث لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (CAP) الوقاية من الأنثراكس الاستنشاق بعد التعرض، وأعطيت حالة "الدواء اليتيم" لهذا المؤشر.

تم اكتشافها وتطويرها من قبل أبوت، وتم الحصول عليها من قبل شركة Advanced Life Sciences Inc. لمزيد من التطوير.

في 1 أكتوبر 2008، قدمت Advanced Life Sciences تطبيقًا جديدًا للمخدرات (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للسيترومايسين لعلاج الالتهاب الرئوي المعتدل إلى المعتدل.

في 3 ديسمبر 2008، أعلنت شركة Advanced Life Sciences أن هذا التطبيق الجديد للدواء قد تم قبوله لتقديمه من قبل إدارة الأغذية والأدوية FDA.

في يونيو 2009، وجدت مراجعة اللجنة الاستشارية للأدوية المضادة للعدوى FDA أدلة غير كافية لفعالية سيثروميسين في علاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، حيث اتبعت التجربة السريرية المرحلة 3 المعايير التي تم تحديثها بعد التجربة السريرية ولكن قبل ثلاثة أشهر للمراجعة.

ومع ذلك، وجدت اللجنة أن العقار آمن للاستخدام.