كسونترا.. بروثرومبين. منع تخثر الدم في البالغين الذين يعانون من نزيف كبير حاد



وافقت إدارة الاغذية والعقاقير الامريكية Kcentra (البروثرومبين التركيز مجمع الإنسان) لعكس عاجل من فيتامين K خصم (VKA) منع تخثر الدم في البالغين الذين يعانون من نزيف كبير حاد.

البلازما هي نتاج الآخر الوحيد المعتمد لهذا الاستخدام في الولايات المتحدة.

المرضى الذين يتلقون علاج منع تخثر الدم المزمن مع الوارفارين وغيرها من مضادات التخثر VKA لمنع تخثر الدم في حالات مثل الرجفان الأذيني أو وجود صمام القلب الاصطناعي أحيانا تطوير النزيف الحاد. مثل البلازما، ويستخدم Kcentra بالتعاون مع إدارة فيتامين K لعكس تأثير منع تخثر الدم ووقف النزيف.

على عكس البلازما، Kcentra لا يتطلب كتابة فصيلة الدم أو الذوبان، لذلك يمكن أن تدار بسرعة أكثر من البلازما المجمدة.

ويرتبط Kcentra مع حدوث جلطات الدم عند استخدامها على النحو المشار إليه، ويحمل تحذيرا محاصر بشأن خطر جلطات الدم.

ويوضح التحذير أيضا أن المرضى الذين يتلقون Kcentra ينبغي رصد علامات وأعراض أحداث الانصمام الخثاري، كما تم الإبلاغ عن كل من الشرايين قاتلة وغير قاتلة، والوريدية مضاعفات الانصمام الخثاري في التجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق.

يتم إنتاج Kcentra من البلازما المجمعة من المتبرعين الأصحاء.
تتم معالجتها بطريقة لتقليل خطر انتقال الأمراض الفيروسية وغيرها.

واستند على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير Kcentra على دراسة 216 المرضى الذين كانوا يتلقون VKA منع تخثر الدم والذين لديهم نزيف كبير الحاد جنبا إلى جنب مع قيمة اختبار تخثر الإرشادية للاستخدام مضادات التخثر.

وقد تجلى Kcentra لتكون مشابهة إلى البلازما من حيث القدرة على وقف نزيف كبير الحاد.