روزيجليتازون
Rosiglitazone
الاسم التجاري أفانديا Avandia
هو عقار مضاد للسكري في فئة ثيازوليدينديون.
وهو يعمل على التحسس للأنسولين، من خلال الربط إلى بار في الخلايا الدهنية وجعل الخلايا أكثر استجابة للأنسولين.
يتم تسويقه من قبل شركة الأدوية غلاكسوسميثكلين (غسك) كدواء مستقل أو للاستخدام في تركيبة مع الميتفورمين أو مع غليميبيريد.
وقد بلغت مبيعاتها السنوية الأولى في عام 1999 نحو 2.5 بليون دولار في عام 2006؛ ومع ذلك، وبعد التحليل التلوي الذي نشر في مجلة نيو إنجلاند للطب عام 2007 الذي ربط استخدام المخدرات بزيادة خطر الإصابة بأزمة قلبية، انخفضت المبيعات إلى 9.5 مليون دولار فقط في عام 2012.
انتهت صلاحية براءة الاختراع في عام 2012.
على الرغم من فعالية روزيجليتازون في خفض نسبة السكر في الدم في داء السكري من النوع 2، انخفض استخدامه بشكل كبير كما أظهرت الدراسات ارتباطات واضحة مع زيادة مخاطر النوبات القلبية والموت.
وكانت الآثار السلبية التي يدعى أنها تسببت في روزيغليتازون أكثر من 13،000 دعوى قضائية ضد غسك.
اعتبارا من يوليو 2010، وافقت غسك على المستوطنات على أكثر من 11500 من هذه الدعاوى.
بعض المراجعين أوصى روزيجليتازون أن تؤخذ من السوق، ولكن لوحة فدا اختلف، وأنها لا تزال متاحة في الولايات المتحدة من نوفمبر 2011 حتى نوفمبر 2013، لم تسمح الحكومة الاتحادية أفانديا ليتم بيعها دون وصفة طبية من طبيب معتمد.
وعلاوة على ذلك، كان مطلوبا من المرضى أن يكون على علم بالمخاطر المرتبطة باستخدامه، وكان لا بد من شراء الدواء عن طريق البريد من خلال الصيدليات المحددة.
في عام 2013، رفعت ادارة الاغذية والعقاقير القيود السابقة على روزيجليتازون بعد مراجعة نتائج محاكمة 2009 التي فشلت في إظهار زيادة خطر الإصابة بالنوبات القلبية.
في أوروبا، أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (إما) في سبتمبر 2010 أن الدواء معلق من السوق الأوروبية لأن فوائد روزيجليتازون لم تعد تفوق المخاطر.
تم سحبه من السوق في المملكة المتحدة واسبانيا والهند في عام 2010، وفي نيوزيلندا وجنوب أفريقيا في عام 2011.
Rosiglitazone
الاسم التجاري أفانديا Avandia
وهو يعمل على التحسس للأنسولين، من خلال الربط إلى بار في الخلايا الدهنية وجعل الخلايا أكثر استجابة للأنسولين.
يتم تسويقه من قبل شركة الأدوية غلاكسوسميثكلين (غسك) كدواء مستقل أو للاستخدام في تركيبة مع الميتفورمين أو مع غليميبيريد.
وقد بلغت مبيعاتها السنوية الأولى في عام 1999 نحو 2.5 بليون دولار في عام 2006؛ ومع ذلك، وبعد التحليل التلوي الذي نشر في مجلة نيو إنجلاند للطب عام 2007 الذي ربط استخدام المخدرات بزيادة خطر الإصابة بأزمة قلبية، انخفضت المبيعات إلى 9.5 مليون دولار فقط في عام 2012.
انتهت صلاحية براءة الاختراع في عام 2012.
على الرغم من فعالية روزيجليتازون في خفض نسبة السكر في الدم في داء السكري من النوع 2، انخفض استخدامه بشكل كبير كما أظهرت الدراسات ارتباطات واضحة مع زيادة مخاطر النوبات القلبية والموت.
وكانت الآثار السلبية التي يدعى أنها تسببت في روزيغليتازون أكثر من 13،000 دعوى قضائية ضد غسك.
اعتبارا من يوليو 2010، وافقت غسك على المستوطنات على أكثر من 11500 من هذه الدعاوى.
بعض المراجعين أوصى روزيجليتازون أن تؤخذ من السوق، ولكن لوحة فدا اختلف، وأنها لا تزال متاحة في الولايات المتحدة من نوفمبر 2011 حتى نوفمبر 2013، لم تسمح الحكومة الاتحادية أفانديا ليتم بيعها دون وصفة طبية من طبيب معتمد.
وعلاوة على ذلك، كان مطلوبا من المرضى أن يكون على علم بالمخاطر المرتبطة باستخدامه، وكان لا بد من شراء الدواء عن طريق البريد من خلال الصيدليات المحددة.
في عام 2013، رفعت ادارة الاغذية والعقاقير القيود السابقة على روزيجليتازون بعد مراجعة نتائج محاكمة 2009 التي فشلت في إظهار زيادة خطر الإصابة بالنوبات القلبية.
في أوروبا، أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (إما) في سبتمبر 2010 أن الدواء معلق من السوق الأوروبية لأن فوائد روزيجليتازون لم تعد تفوق المخاطر.
تم سحبه من السوق في المملكة المتحدة واسبانيا والهند في عام 2010، وفي نيوزيلندا وجنوب أفريقيا في عام 2011.
التسميات
أدوية السكري