لينتوزوماب.. فيلكاد. علاج لسرطان الدم النخاعي الحاد

لينتوزوماب

(Lintuzumab (SGN-33

هو جسم مضاد وحيد النسيلة متوافق مع البشر يستخدم في علاج السرطان.
وقد تم تطوير هذا الدواء من قبل شركة سياتل جينيتكس كعلاج لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML)، وهي حالة تؤدي إلى وفاة 9000 شخص سنويا في الولايات المتحدة.

يستهدف Lintuzumab بروتين CD33، والذي يتم التعبير عنه في AML وأمراض الميلوبروبريفاتيف الأخرى، ولكن لا يظهر في وفرة على الخلايا الطبيعية.

اعتبارًا من عام 2010، أجرت شركة Seattle Genetics تجارب المرحلة الثانية من lintuzumab بالتزامن مع bortezomib (تم تسويقه تحت اسم فيلكاد Velcade) كعلاج لأولئك الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النقوي myelodysplastic syndromes.
كان "لينتوزوماب" في مرحلة التجارب السريرية عندما قامت شركة "سياتل جينيتكس" بسحب العقار في أيلول / سبتمبر 2010 بعد أن أظهرت الدلائل أنه لم يؤد إلى ارتفاع معدلات البقاء على قيد الحياة.

وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية حالة عقار lintuzumab اليتيم لعلاج متلازمة AML و myelodysplastic.

قامت شركة سياتل جينيتكس بترخيص lintuzumab من PDL BioPharma، والتي لم تنجح في علاج AML في تجارب سريرية خاصة بها والتي استخدمت فيها جرعات أقل.

قامت المرحلة الثانية من التجارب السريرية العشوائية المزدوجة التعمية بدراسة 211 شخصًا أعمارهم 60 عامًا وأكثر ممن تم تسجيلهم في فبراير 2009 والذين كانوا مرشحين فقراء لعلاج جرعات عالية من العلاج الكيميائي أو أنهم اختاروا رفض العلاج الكيميائي التقليدي.

عادةً ما كان المشاركون في الدراسة يتوقعون فترة تتراوح من أربعة إلى خمسة أشهر للعيش، مع معالجة نصفهم باللينتوزوماب بجرعة منخفضة من السيتارابين كعامل العلاج الكيميائي، في حين تم إعطاء النصف الآخر من سيتارابين مع دواء وهمي.

لم يصب أي مرضى في التجربة والمرضى في كلا المجموعتين عاشوا فترة أطول من المتوقع، مع إعطاء أولئك الذين يعانون من lintuzumab انخفاض معدل الوفيات.

ومع ذلك، وجدت الدراسة أنه لم تكن هناك فائدة للمرضى على أساس إحصائي، وأنها لم تقلل من خطر العدوى أو الحاجة لنقل الدم.
تم سحب جمتوزوماب أوزوجاميسين (الذي تم تسويقه باسم Mylotarg)، وهو دواء مشابه من Pfizer يستهدف أيضًا بروتين CD33 على خلايا اللوكيميا، من السوق في يونيو 2010 بعد أن أظهرت التجارب فائدة قليلة للمرضى.

Clofarabine، وهو علاج لمرض مكافحة غسل الأموال الذي تم تسويقه من قبل Genzyme كـ Clolar والذي يستهدف مقاربة علاجية مختلفة، فشل في الحصول على موافقة من FDA في أكتوبر 2009، والذي قال إن هناك حاجة إلى تجارب إضافية.